برتری قرص های گونه ای (بوکال) فنتانیل نسبت به اکسی کدون در کنترل درد
بر اساس نتایج یک بررسی که در بیست و ششمین جلسه سالانه آکادمی طب درد آمریکا (AAPM) ارائه شد، در بیماران مبتلا به درد مزمن، شروع اثر ضد دردی فنتانیل بوکال در کنترل درد حمله ای شدید (BTP) سریع تر از اکسی کدون با رهش سریع است. این بررسی سر به سر با حضور 323 فرد بالغ که روزانه 1 الی 4 مورد BTP با طول مدت بیش از 4 ساعت را تجربه می کردند برگزار شد. اوپیوئیدها حداقل تخفیف نسبی را در درد ایجاد کردند و نمره متوسط شدت درد (PI) بیماران روی یک مقیاس 10 امتیازی ≤6 بود. این تحقیق متقاطع شامل دو دوره تیتراسیون باز تصادفی و دو دوره درمان تصادفی دو سویه کور دوسویه ساختگی بود. پس از دست یابی به یک دوز موفقیت آمیز برای فنتانیل بوکال و اکسی کدون با رهش سریع، 10 مورد از BTP بیماران با یکی از داروهای موجود در بررسی و 10 مورد بعدی با داروی دیگر درمان شدند. بیماران پیش از مصرف دارو و 5 تا 60 دقیقه پس از مصرف دوز رتبه بندی شدند. نقطه پایان اولیه متوسط تفاوت PI (PID) 15 دقیقه پس از مصرف دوز در نظر گرفته شد. نقاط پایانی ثانویه شامل PID 5 تا 60 دقیقه پس از مصرف دوز، تخفیف درد (مقیاس 4-0) 5 تا 60 دقیقه پس از مصرف دوز و ارزیابی عملکرد دارو (MPA) در دقایق 30 و 60 بود. متوسط PID در دقیقه 15 با فنتانیل بوکال در مقایسه با اکسی کدون بیشتر بود (0.82 در مقابل 0.59، [P<.0001. این بهبودی در طی تمام نقاط زمانی دیگر ارزیابی شده مستند بود.
در مقایسه با اکسی کدون، فنتانیل بوکال در تخفیف درد بیمار هم در دقیقه دهم (0.30 در مقابل 0.25، [P<.05 و هم در تمام نقاط اندازه گیری شده از دقیقه10 تا 60) (P<.05 به میزان قابل توجهی بهتر عمل کرد. هم چنین MPA در دقایق 30 و 60 در مقایسه با اکسی کدون به میزان قابل توجهی بیشتر بود [P<.0001].
از میان 320 بیماری که وارد مرحله تیتراسیون شدند، 162 نفر (51%) عوارض جانبی (AEs) را تجربه کردند که بین دو گروه درمانی مشابه بود. هیچ AEs جدی ناشی از درمان رخ نداد.
جان مسینا از کمپانی سفالون گفت: «نتایج تحقیق ما نشان می دهد که اثربخشی قرص بوکال فنتانیل سریع تر از اکسی کدون سریع الرهش است. در بیماران درمان شده با فنتانیل اثربخشی دارو نیز نسبت به اکسی کدون ارجح بود.»
بررسی فوق توسط کمپانی سفالون سرمایه گذاری شد.
توضیح مترجم: کارآزمایی بالینی دوسویه ساختگی نوعی کارآزمایی است که در آن در دوره های زمانی متناوب به همه بیماران هر دو ترکیب دارونما و دارو تجویز می شود.
هیچ نظری موجود نیست:
ارسال یک نظر